注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
时间：
2022-09-19
2022年09月9日，我司冻干制剂的主要产品注射用奥美拉唑钠获得国家药品监督管理局批准，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用奥美拉唑钠主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
该药品通过一致性评价，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对我司研发与生产能力、产品质量的认可。
作者：江诗琦
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