【原创文章】质量之源
时间：
2020-03-25
质量是企业生存和发展的第一要素，产品质量的优劣决定了企业的生存命运，没有质量就没有市场，没有市场就没有效益，没有效益企业必将走向失败。因此，企业的每个员工理应了解质量理念-什么是产品质量，它源自何方。而作为企业员工的我们又如何把质量理念付诸于实际的工作中。
产品质量是什么？有人说，“产品能不能符合消费者的要求”，有人说，“损坏、变质，它的质量就是差的，反之就是质量好的产品”。可见，质量即包括产品的客观特性也包含着人的主观要求，因此在主观要求上，又制定了一系列质量标准。质量标准在企业发挥着重要作用，在药品的研发、生产和检验过程中，质量标准被写入法律法规，指导着产品从无到有的全部生产过程。那么，这些质量标准从何而来，是从最终产品的检验结果形成统一的认识？还是生产阶段严格的按照工艺流程和最终的检验结果？亦或是从药品的设计和研发阶段开始？
药品质量源于检验，检验是一种事后行为，当样品质量不均一时，仅仅抽取适量检验，结果并不能反映整批药品的质量。药品质量源于生产，药品的研发阶段，该药品的生产工艺并没有经过充分的优化、筛选、验证，那么即使严格按照工艺生产，仍不能保证所生产药品的质量。因此药品质量是通过良好的设计而生产出来的，从研发阶段就进行质量控制。
质量源于设计，就是在源头-研发阶段来时考虑产品的质量。身为力捷迅研发中心的一员，我深刻认识到药品质量的重要性。药品质量的设计是以目标产品质量概括为起点，在了解关键物质属性的基础上，通过实验设计、理解产品的质量属性，确立关键工艺参数，在原料特性、工艺条件、环境等多个影响因素下，建立能够满足产品性能的设计空间。这些也是我以后工作中需要接触到的，也是需要我不断学习和深入了解的内容。
无论是产品质量、服务质量，归根到底取决于制造产品、提供服务的人的“质量”。作为力捷迅的员工，在药品的研发、生产和检验过程中，理应该把质量理念放在首位，追求完美质量，从小事做起，做好细节，严格按照质量标准进行生产操作，生产出令消费者放心的好药。
（作者：林立志）
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