关于公司产品“复方太子参颗粒” 启动召回工作进展公告


时间:

2016-01-08

关于公司产品“复方太子参颗粒” 启动召回工作进展公告

     基于我公司产品“复方太子参颗粒”(批准文号:国药准字B20020899;)原料药供应商有CFDA于2015年12月30日发布的2015年第111号文、食药监药化监〔2015〕275号文中提到的“重庆市全新祥盛生物制药有限公司”,为了确保患者用药安全,最大程度控制风险,在最终得到我公司产品复方太子参颗粒的安全风险评估结论之前,我公司主动于2015年12月30日启动三级召回程序,并同期开展全面风险评估工作。

     目前,公司已通知相关经营和使用单位停止销售、使用召回所有批次复方太子参颗粒,并按程序召回,对本司库存复方太子参颗粒暂停销售并封存。销售单位名单见附表1。
     各单位库存数量正在进一步核实、统计、汇总过程中。
     为确保无遗漏,后续将继续深入开展核实销售流向的工作。
 
附:复方太子参颗粒有效期内产品销售流向表
 
 
 
 
 
 
 
福建省闽东力捷迅药业有限公司
                                                    2016年1月8日