喜讯 | 开门红！力捷迅药业获富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床批件
时间：
2026-03-19
2026年02月25日，福建省闽东力捷迅药业股份有限公司（以下简称“力捷迅药业”）正式收到国家药品监督管理局颁发的富马酸卢帕替芬胶囊药物临床试验补充申请批准通知书（编号：2026LB00127），成功获批开展Ⅲ期临床试验，为公司2026年创新药研发工作迎来“开门红”，也为我国抗过敏治疗领域注入新的创新产品。
富马酸卢帕替芬胶囊是力捷迅团队自主开发的具有自主知识产权的化药1类创新药，有望成为国内领先的抗过敏创新药之一。作为一种新型三靶点抗过敏药物，富马酸卢帕替芬具备独特的作用机制，不仅能拮抗组胺受体，稳定肥大细胞，而且能同时与血小板活化因子受体特异性结合，实现多靶点覆盖过敏原，旨在为治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病带来新选择。
截至目前，富马酸卢帕替芬胶囊已顺利完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验，现有临床研究数据显示，该产品在临床疗效、治疗安全窗、安全性与耐受性等方面均有不俗表现，有望为过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病的治疗提供科学的新路径。
此次Ⅲ期临床批件的获批，是力捷迅药业在创新药研发道路上的又一重要里程碑，标志着该款化药1类创新药正式迈入注册性临床研究的关键阶段。
未来，力捷迅药业将严格按照国家药品临床试验相关要求，高效推进富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验工作，严把研发质量关，力争早日推动产品上市，惠及广大患者。同时，公司将持续加大创新研发投入，深化创新药管线布局，聚焦临床未被满足的医疗需求，以科技创新赋能产业升级，为助推国民健康事业高质量发展不懈奋斗、勇毅前行。
相关新闻
联系我们
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书编号: 闽网药信备字〔2025〕00170号