力捷迅药业26周年非凡历程,聚力同行开新篇!


时间:

2023-10-07

力捷迅药业26周年非凡历程,聚力同行开新篇!

日迈月征,朝暮轮转。9.24日力捷迅药业迎来了二十六岁的生日,“砥砺奋斗二十六载,聚力同行开新篇”,1997年,力捷迅在宁德柘荣成立,26年,力捷迅时刻在前进。从获得GMP认证证书到仅片剂年产能高达12000万片;从依靠仿制到创新驱动;从省内市场到全国市场......二十六年成长跨越,力捷迅留下的是拼搏、奋斗的足迹。

二十六年砥砺奋斗路,力捷迅最值得关注的关键性事件有哪些,一起来回顾下~

·1997年

1997.09.24 

福建省闽东力捷迅药业有限公司成立;

·2000年

针剂大楼、检验中心及配套设施建设完成;冻干粉针车间、粉针剂车间通过认证;

取得GMP认证证书

·2002年

粉针剂产品注射用对氨基水杨酸钠获得生产批件;

片剂产品硬脂酸红霉素片获得生产批件;

颗粒剂产品复方太子参颗粒获得生产批件;

·2003年

原料药产品棓丙酯获得生产批件;

冻干粉针剂产品注射用降纤酶获得生产批件;

原料车间建设完成;

口服固体制剂车间通过认证,取得GMP证书;

·2004年

获评福建省技术企业中心;

·2005年

原料药车间通过GMP认证,取得GMP证书;

二类精神药注射用苯巴比妥钠获得生产批件;

·2009年

胶囊剂产品奥美拉唑肠溶胶囊获得生产批件;

·2010年

获评国家高新技术企业;

·2011年

产品-法莫替丁钙镁咀嚼片荣获“福建省优秀新产品三等奖”;

获评“福建省地理标志商标龙头企业”;

获得“宁德市知识产权优势企业”;

·2012年

产品胞磷胆碱钠片荣获“福建省优秀新产品三等奖”;获评“福建省战略性新兴产业骨干企业”;福建省太子参资源开发利用企业重点实验室成立;福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心成立;冻干二车间技改升级完成,荣获国家食品药品监督管理局颁发的的福建省新版《药品GMP证书》;

·2013年

中国生物制品主要创始股东控股力捷迅药业;

获评“福建省优秀技术改造项目;获评“福建省创新型企业”;

·2014年

产品-喷雾干燥法制备炎琥宁荣获“福建省科技进步奖三等奖”;粉针车间、原料药车间技改升级完成,通过新版GMP认证,取得GMP证书;获评“福建省产业龙头企业”;

·2015年

冻干粉针剂车间技改升级完成,通过新版GMP认证;中药提取车间新建完成,通过新版GMP认证;

被省发改委认定为重点上市后备企业;

·2016年

抗-变态反应的苯并环庚并噻吩衍生物获得PCT国际发明专利授权(美国、日本、欧洲);

产品-胞磷胆碱钠片荣获“2016年中国化学制药行业优秀产品品牌” 、 复方太子参口服液获批上市;

·2018年

获评福建省“专精特新”中小企业 (特色化)称号;产品-注射用苯巴比妥钠荣获“福建省制造业单项冠军产品”;增液口服液获批上市;

·2019年

福建省高端药物制剂山海协作创新中心成立;

·2020年

获评“福建战略性新兴产业企业100强”;

·2021年

高端药物制剂缓释冻干微球项目获批福建省科技重大专题专项;

·2022年

注射用泮托拉唑钠(批准文号:国药准字H20073670)通过了仿制药质量和疗效一致性评价;

注射用奥美拉唑钠(批准文号:国药准字H20058490)通过了仿制药质量和疗效一致性评价;

注射用特利加压素(批准文号:国药准字H20223270获得生产批件;

富马酸卢帕替芬胶囊获药物临床试验批准;

·2023年

荣获“一种注射用特利加压素的制备方法以及制得的注射用特利加压素”发明专利授权;

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