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注射用利福霉素钠

全国独家剂型抗生素

溶媒结晶粉针剂

【药品名称】
通用名称：注射用利福霉素钠
英文名称：Rifamycin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Lifumeisuna
【成　　份】利福霉素钠。
化学名称：（12Z,14E,24E）-(2S,16S,17S,18R,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1，2-二氢-6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-（十五碳环氧[1,11,13]-三烯亚胺）苯骈-[2,1-b] 呋喃-5-酚钠盐。
结构式：
分子式： C37H46N Na O12
分子量：719.76
【性状】本品为红色结晶性粉末。
【适应症】本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治疗性军团菌感染的联合治疗。
【规格】 0.25g
【用法用量】
静脉滴注。成人：一般感染：一次500mg，溶于5%葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1000mg，溶于5%葡萄糖注射液500ml中，一日2次；滴速不宜过快。
小儿：用量为一日10～30mg/kg体重，一日2次，滴速不宜过快，或遵医嘱。
静脉推注。成人：1次500mg，一日2～3次。缓慢推注。
【不良反应】

滴注过快可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。
少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。

3. 其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。
【禁忌】
1．有肝病或肝损害者禁用。
2．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．长期应用本品，偶见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。
2．本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。

用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。
与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。

5．用药期间应检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】参见[用法用量]。
【老年用药】肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。
【药理毒理】
1.药理本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新霉素株），结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性，从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢，导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。
2.毒理小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg 7天后，偶见门冬氨酸氨基转移酶（ALT）升高，停药后可逐渐降低。提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降，提示临床宜注意缓慢给药。
【药代动力学】
本品口服吸收不良，故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高，在肾、心、脾也可达治疗浓度。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。
【贮藏】密闭，凉暗处（不超过20℃）保存。
【包装】管制注射剂玻璃瓶装，10瓶/盒
【有效期】 24个月
【执行标准】 YBH05842005
【批准文号】国药准字H20050507
【生产企业】
企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司
生产地址：福建省柘荣县制药工业园区
邮政编码：355300
电话号码：0593—8361742
传真号码：0593—8361738