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注射用甲硫氨酸维B1

【药品名称】
通用名：注射用甲硫氨酸维B1
英文名：Methionine and Vitamin B1 for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Jialiu ansuan Wei B1
【成    份】本品为复方制剂，其组份为：甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg
【性    状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品用于改善肝脏机能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规    格】甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg
【用法与用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。
肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计），每日1－2次。
静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次，以5%葡萄糖液或0.9%氯化钠液250～500ml稀释后使用。
【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。
【禁    忌】
1、肝昏迷患者禁用。
2、对维B1过敏的患者禁用。
【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料。一旦发生过量，应立即停药就医，予以对症和支持治疗。
【临床试验】无
【药理毒理】
甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S－腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a－酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。
【药代动力学】
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/㎏后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/㎏后表现分布容积为0.220L/㎏，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟，慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。
【贮    藏】遮光、密闭保存。
【包    装】管制注射剂玻璃瓶装；每盒6瓶
【有效期】暂定24个月
【执行标准】YBH11832006
【批准文号】国药准字H20060785　
【生产企业】
企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司
生产地址：福建省柘荣县制药工业园区
邮政编码：355300
电话号码：0593—8361742
传真号码：0593—8361738
网    址：http://www.chinaljx.com
核准日期：2006年5月17日
注射用甲硫氨酸维B1说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：注射用甲硫氨酸维B1
英文名：Methionine and Vitamin B1 for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Jialiu ansuan Wei B1
【成    份】本品为复方制剂，其组份为：甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
【性    状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品用于改善肝脏机能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规    格】甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
【用法与用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。
肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计），每日1－2次。
静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次，以5%葡萄糖液或0.9%氯化钠液250～500ml稀释后使用。
【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。
【禁    忌】
1、肝昏迷患者禁用。
2、对维B1过敏的患者禁用。
【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料。一旦发生过量，应立即停药就医，予以对症和支持治疗。
【临床试验】无
【药理毒理】
甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S－腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a－酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。
【药代动力学】
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/㎏后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/㎏后表现分布容积为0.220L/㎏，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟，慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。
【贮    藏】遮光、密闭保存。
【包    装】管制注射剂玻璃瓶装；每盒6瓶
【有效期】 12个月
【执行标准】YBH11832006
【批准文号】国药准字H20060786
【生产企业】
企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司
生产地址：福建省柘荣县制药工业园区
邮政编码：355300
电话号码：0593—8361742
传真号码：0593—8361738
网    址：http://www.chinaljx.com